Trabajando en Seguridad Funcional: La gestión como herramienta para evitar las fallas sistemáticas

En los últimos años muchos procesos industriales han sido automatizados para aumentar la producción, mejorar la calidad de los productos y reducir el potencial de error humano. Sin embargo, las nuevas tecnologías, a pesar de disminuir los requerimientos de mano de obra, exigen mayores esfuerzos para un buen funcionamiento. Cuanto más automatizados son los equipos, más fallas sistemáticas pudieran conducirlos a operaciones inadecuadas. Sistemas mal implementados o mal mantenidos pueden dar lugar a eventos peligrosos que nos pudieran afectar a todos.

Para diseñar, mantener y operar, de forma adecuada, un Sistema Instrumentado de Seguridad (SIS), que es hoy día uno de los principales sistemas automatizados utilizados en la seguridad, se deben tomar en cuenta todas las causas que pudieran afectar su funcionamiento. Una adecuada gestión de la seguridad funcional que permita controlar las fallas aleatorias (asociadas a la degradación del hardware) y evitar las fallas sistemáticas (usualmente asociadas al factor humano) es esencial. Esto implica el uso de materiales de primera, procesos de diseño y fabricación de alta calidad, es decir, hacer un diseño que sea lo suficientemente robusto para soportar cualquier fuente de estrés y generar nuevas formas de trabajo que permitan realizar las tareas de diseño, fabricación, instalación, mantenimiento y operación en forma sistemática.

La seguridad funcional se ha beneficiado de los avances y esfuerzos realizados por fabricantes en tratar de generar productos certificados que den cierto nivel de garantía sobre el grado de integridad que sus productos pueden ofrecer y de la comprensión de los usuarios finales sobre la importancia de definir un nivel de integridad y diseñar en función a éste. Pero, hacer el trabajo relacionado con la seguridad funcional con un enfoque sistemático y fomentar una cultura de seguridad funcional que nos ayude a evitar las fallas sistemáticas es sin duda nuestro siguiente desafío. Para tener una idea del desafío que debemos enfrentar, podemos citar a Angel Casal en su publicación “SIS Pitfalls, Major Accidents and Lessons Learned”, quien nos indica que desde 1987 al 2012 el 90% de los accidentes mayores ocurridos en la industria de procesos son debidos a fallas sistemáticas.

La normativa internacional de seguridad funcional IEC 61508, su normativa específica para la industria de los procesos IEC 61511 y su equivalente ISA 84.00.01 nos dan una guía y unos pasos (en un orden especifico) que nos permite asegurar que estos sistemas están siendo manejados bajo un enfoque sistemático y holístico en cuanto a su diseño, operación y mantenimiento y que el riesgo se mantiene en los niveles determinados como tolerables.

Ahora bien, si sabemos que adoptar estos estándares nos ayuda a combatir las fallas que pueden presentar estos sistemas, ¿Por qué no implementarlos si son considerados como mejores prácticas en muchas partes del mundo?

Cuando hablamos de gestión de la seguridad funcional muchos de los elementos a considerar son muy parecidos a los utilizados en gestión de proyectos. Una buena gestión de la seguridad funcional debe definir las actividades que serán desarrolladas (es decir cada paso del Ciclo de Vida de Seguridad), debe indicar cuando serán desarrolladas estas actividades y que herramientas serán utilizadas. Además, debe definir los recursos y las personas que serán responsables. En general, debemos considerar:

- Una planificación de las actividades que serán realizadas en cada fase del Ciclo de Vida de Seguridad, con la descripción de los requisitos de cada una, incluyendo las actividades de verificación y evaluación (assessment). Esto es, esencialmente, el plan de ejecución que se aplicará al proyecto, en función del alcance que debamos cubrir.

- La definición de la organización donde se designen los responsables y las personas que formarán parte del equipo de trabajo. Se debe garantizar que las personas sean competentes para realizar cada una de las tareas que le fueron asignadas en cada fase y se debe asegurar que cada uno de ellos tenga las competencias requeridas según el rol que deban desempeñar.

- La definición de las guías y procedimientos a utilizar, es decir, debemos definir cómo deben ser desarrolladas cada una de las actividades y que herramientas serán utilizadas.

- La documentación que necesitamos para realizar un trabajo, la información que debe ser generada y la forma en la que debe ser manejada para que sea utilizada apropiadamente a lo largo de la vida útil de los sistemas.

- Las evaluaciones periódicas que nos permitan comprobar que los riesgos están siendo mantenidos en niveles tolerables y que los procedimientos de trabajo están siendo utilizados en forma apropiada por personal capacitado.

La siguiente figura nos muestra de forma gráfica todos los elementos que hemos mencionado hasta ahora,

Figura 1. Gestión de la Seguridad Funcional

Como vemos, adoptar una buena práctica recomendada para sistemas automatizados (o instrumentados) no es algo que se aleja de nuestra realidad al gestionar un proyecto, solo requiere de un profundo compromiso con la mejora continua. Implementar este tipo de normativas nos permite identificar mejoras en materia de seguridad que se adapten a nuestra forma de trabajo, puesto que, al estar basadas en desempeño, el usuario es libre de desarrollar diseños y soluciones que demuestren cumplimiento dentro del esquema de trabajo establecido por la normativa.

Así que, luego de manejar toda esta información ¿por qué no darle la importancia que se merece una buena gestión de seguridad funcional, si sabemos que al no implementarla los sistemas se degradan y aumentan los riesgos?

Aseguramiento de Calidad Cuando Trabajamos en Seguridad Funcional

La revisión de la cláusula 8 de la norma ISO 9001: 2015. Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos está enfocada en la mejora del control de los procesos productivos de cada organización. Se hace énfasis en la cadena de suministro, con el fin de que los productos que son generados de forma externa estén conformes a los requisitos especificados. Para esto, se deben definir los criterios y procesos que serán utilizados para asegurar la calidad de los productos y servicios que pudieran ser contratados.

En materia de Seguridad Funcional no es diferente, en la Normativa IEC 61511-1: 2016. Functional Safety - Safety Instrumented Systems for The Process Industry Sector también se establecen lineamientos para el aseguramiento de la cadena de suministros, tanto de productos como de servicios, a fin de garantizar que ambos estén conformes a la normativa y así asegurar que la Seguridad Funcional (alcanzada por los Sistemas Instrumentados de Seguridad) dentro de la Organización Cliente (o Contratante) sea capaz de proveer el grado de reducción de riesgo (o la seguridad) requerido en sus instalaciones y demostrar conformidad ante los entes reguladores y las empresas aseguradoras.

La Normativa IEC 61511-1: 2016 en su clausula 5.2.5 Implementing and Monitoring (5.2.5.2) establece: “Todo proveedor que suministre productos o servicios a una organización que tenga la responsabilidad general de una o más fases del ciclo de vida de seguridad del SIS deberá entregar los productos o servicios especificados por esa organización y disponer de un sistema de gestión de la calidad. Se establecerán procedimientos para demostrar la idoneidad del sistema de gestión de la calidad.

Si un proveedor formula declaraciones de cumplimiento de seguridad funcional para un producto o servicio que la organización utiliza para demostrar el cumplimiento de los requisitos de esta parte de la IEC 61511, el proveedor deberá tener un sistema de gestión de la seguridad funcional. Deben establecerse procedimientos para demostrar la idoneidad del sistema de gestión de la seguridad funcional.

El sistema de gestión de la seguridad funcional deberá cumplir los requisitos de la norma de seguridad básica IEC 61508-1: 2010 Cláusula 6, o los requisitos de gestión de seguridad funcional de la norma derivada de IEC 61508, a los que se hacen declaraciones de cumplimiento de seguridad funcional.”

Por esta razón, cuando hablamos de Seguridad Funcional, es un requisito mandatorio que los proveedores de productos y servicios, de una Organización Cliente (o Contratante) que posea un Sistema Gestión de Seguridad Funcional conforme a la Normativa IEC 61511-1: 2016, tengan implementado un Sistema Gestión de Seguridad Funcional que garantice que el resultado de ese servicio esté conforme a los requisitos de la normativa en cada aspecto. En caso de ser un proveedor de productos, el Sistema Gestión de Seguridad Funcional deberá estar conforme a la norma IEC 61508-1: 2010, y en caso de ser un proveedor de servicios del Ciclo de Vida de Seguridad deberá estar de acuerdo con IEC 61511-1: 2016.

 

Para verlo en forma más práctica, una organización que posea personal competente, por ejemplo, un líder de HAZOP, no garantiza que el estudio se encuentre conforme a la Normativa IEC 61511-1: 2016 debido a que la gestión de las competencias del personal es solo uno de los componentes que deben ser considerados al implementar un Sistema Gestión de Seguridad Funcional. Existen muchos otros factores a considerar como son la planificación de la Seguridad Funcional, la asignación de los recursos y procedimientos que serán utilizados, la verificación y evaluación (assessment) de la fase del ciclo de vida de seguridad desarrollada, la gestión de la documentación, entre otros.

Ahora bien, ¿Cuáles son los beneficios para una Organización Cliente si el proveedor de productos y servicios posee un Sistema Gestión de Seguridad Funcional certificado?

-        Reducción de los costos asociados a las actividades de gestión en la cadena de suministro. Los resultados de los productos y servicios contratados ya están conformes a la normativa IEC 61511-1: 2016, por lo que se requiere menos esfuerzo ingenieril para revisión por parte del personal de la Organización Cliente y se disminuyen los costos asociados a la contratación de personal que no es esencial o primordial para el negocio.

-        Demostrar cumplimiento con la Normativa IEC 61511-1: 2016 y otras relacionadas con la seguridad. Los resultados de los productos y servicios contratados pueden ser usados como aval para auditorias de seguridad, bien sea de la autoridad con jurisdicción o ante las aseguradoras.

-        Evaluación de terceros independientes. No hay necesidad de realizar una auditoria externa que valide los resultados obtenidos, la evaluación fue realizada por un tercero acreditado para tal fin.

-        Personal Competente. El Sistema Gestión de Seguridad Funcional asegura que el personal es competente para realizar cada una de las actividades del Ciclo de Vida de Seguridad de las que son responsables.

-        Calidad. Los productos y servicios están conformes a la normativa que rige lo relacionado con la Seguridad Funcional.

Por eso, al momento de contratar un producto o servicio relacionado con la Seguridad Funcional, debemos preguntarnos:

¿Su proveedor de Productos y Servicios esta Certificado de conformidad con la Normativa IEC 61511-1: 2016?

¿Su proveedor de Productos y Servicios posee un Sistema de Gestión de Seguridad Funcional?

¿Los procedimientos de su proveedor de Productos y Servicios están Certificados por un Tercero Acreditado y Reconocido mundialmente?

O considerar,

¿Por que si al comprar un elemento de hardware del SIS se exige un certificado de fabricación conforme con la norma IEC 61508: 2010, no se hace lo mismo con quienes proveen servicios relacionados con el Ciclo de Vida de Seguridad como son la Identificación de Peligros y Riesgos (usando la técnica HAZOP) o la Asignación del SIL (usando la técnica LOPA)?

Bienvenida

Bienvenidos a mi blog. Escribo sobre temas relacionados con la Gestión de la Seguridad Funcional. En cada entrega trataré de mostrar el resultado del esfuerzo que hemos realizado en CSF Consultoría en Seguridad Funcional en el desarrollo e implementación de un Sistema de Gestión enmarcado en las normativas relacionadas con los Sistemas Instrumentados de Seguridad.